会員限定虚血性心疾患・冠動脈二重盲検・無作為化・多施設・国際N Engl J Med 2006読了約4分

フォンダパリヌクスは虚血同等で大出血を半減し死亡も減らす—PCI時はUFH併用が必須 ― OASIS-5

Yusuf. フォンダパリヌクスは虚血同等で大出血を半減し死亡も減らす—PCI時はUFH併用が必須 ― OASIS-5（Fondaparinux vs Enoxaparin in NSTE-ACS (OASIS-5)）. N Engl J Med 2006;354(14):1464-1476.（DOI: 10.1056/NEJMoa055443 / PMID: 16537663 / NCT00139815）

NSTE-ACS患者20,078人を、フォンダパリヌクス2.5mg/日 vs エノキサパリン1mg/kg×2/日に二重盲検で無作為化。9日の虚血（死亡・MI・難治性虚血）は5.8% vs 5.7%で非劣性、しかし大出血を半減（2.2% vs 4.1%、HR 0.52）、30日・180日の死亡も低下（約17%減）。正味臨床利益（虚血＋大出血）はフォンダパリヌクスが優越。ただしPCI中のカテーテル血栓がフォンダパリヌクスで増加（0.9% vs 0.4%）し、PCI時には未分画ヘパリン（UFH）の併用が必須（併用すればカテーテル血栓は抑えられ出血増加なし）。「虚血同等で大出血を半減し死亡も減らす、ただしPCI時はUFH併用を」を示した抗凝固の代表的試験。

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