OCTAVE試験：経口JAK阻害薬トファシチニブは潰瘍性大腸炎の寛解導入・維持に効くのか
― UC治療を「注射から経口へ」広げた基準試験（誘導2試験＋52週維持）
Sandborn WJ, Su C, Sands BE, et al; OCTAVE Induction 1, OCTAVE Induction 2, and OCTAVE Sustain Investigators. Tofacitinib as Induction and Maintenance Therapy for Ulcerative Colitis. N Engl J Med. 2017;376(18):1723–1736.（DOI: 10.1056/NEJMoa1606910 / PMID: 28467869）
経口JAK阻害薬トファシチニブが、抗TNF不応を含む中等度〜重度の潰瘍性大腸炎（UC）で寛解導入・52週維持をプラセボより改善したことを示した第III相試験。8週寛解は18.5% vs 8.2%（Induction 1）、52週寛解は40.6%（10mg）vs 11.1%。注射ではなく経口の低分子で、抗TNF不応でも効く一方、帯状疱疹・血栓などの安全性管理が前提になる一本です。
背景：なぜこの試験が必要だったのか
潰瘍性大腸炎（UC）の治療は、注射の生物学的製剤が中心でした。
- 抗TNF抗体など生物学的製剤は有効だが、注射製剤であり、抗薬物抗体（免疫原性）による二次無効の問題がある。
- 抗TNF不応例には受け皿となる選択肢が乏しかった。
そこで、経口で、抗TNF不応にも効く低分子薬が望まれていました。トファシチニブは経口のJAK阻害薬です。
「経口JAK阻害薬トファシチニブは、UCの寛解導入・維持に有効か？」
研究デザインの読み方（PICO）
中等度〜重度UC（従来治療または抗TNF不応）
抗TNF不応例も含む「効きにくい」集団を対象に
トファシチニブ（誘導 10mg×2回/日 ×8週／維持 5mg or 10mg×2回/日 ×52週）
経口・低分子。誘導と維持で用量設計が異なる
プラセボ
二重盲検
8週寛解（誘導）、52週寛解（維持）
誘導と維持で評価時点を分けて設定
患者背景（要点）：Induction 1 ＝ 598例、Induction 2 ＝ 541例、Sustain（維持）＝ 593例。
「誘導2本で再現性を確認し、維持1本で52週の継続効果を見る」3部構成。寛解導入と維持を別々に評価する設計です。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。