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会員限定画像ガイド(IVUS/OCT)前向き・多施設・非盲検・無作為化・プラグマティックCirculation 2023読了 約4分

OCTガイドはIVUSガイドに非劣性(多くのPCIで互換)― OCTIVUS

Kang. OCTガイドはIVUSガイドに非劣性(多くのPCIで互換)― OCTIVUS(OCT-Guided vs IVUS-Guided PCI (OCTIVUS)). Circulation 2023;148(16):1195-1206.(DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066429 / PMID: 37634092 / NCT03394079)

多様・複雑病変を含む2,008人を、OCTガイドPCI vs IVUSガイドPCIに無作為化したプラグマティック試験(韓国、共通の最適化アルゴリズム使用)。1年の標的血管不全(TVF:心臓死・標的血管MI・虚血driven TVR)は2.5% vs 3.1%(リスク差−0.6pp、非劣性マージン3.1pp内)で、OCTがIVUSに非劣性。OCTで主要手技合併症がやや少なく、造影剤腎症は両群で差なし。「OCTガイドはIVUSガイドに非劣性で、多くのPCIで互換」を示し、画像モダリティは病変・状況・施設の好みで選んでよいことを支持した。

Background

背景・CQ

IVUSもOCTも造影ガイドに優ることは示されてきたが、両者の直接比較(適切な検出力)は乏しかった。

クリニカルクエスチョン

多様な病変で、OCTガイドはIVUSガイドに非劣性か?

Design (PICO)

研究デザイン(PICO)

P
Population ・ 患者

多様・複雑病変を含むPCI(n=2,008、安定76.6%・ACS 23.4%、韓国)。

I
Intervention ・ 介入

OCTガイドPCI(n=1,005)。

vs
C
Comparison ・ 対照

IVUSガイドPCI(n=1,003)。

O
Outcome ・ 評価項目

1年TVF(心臓死・標的血管MI・虚血driven TVR)の非劣性(マージン3.1pp)+優越性。共通の最適化アルゴリズム。

方法:前向き・多施設・非盲検・無作為化・プラグマティック(最小限の除外基準)。オンラインOCT/IVUSの共通最適化基準。

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。