再発型多発性硬化症に抗CD20抗体オクレリズマブ（OPERA I・II）
Hauser SL. 再発型多発性硬化症に抗CD20抗体オクレリズマブ（OPERA I・II）（Ocrelizumab versus Interferon Beta-1a in Relapsing Multiple Sclerosis (OPERA I and II)）. N Engl J Med 2017.（DOI: 10.1056/NEJMoa1601277 / PMID: 28002679 / NCT01247324・NCT01412333）
B細胞が多発性硬化症の病態に関与するという仮説を、CD20陽性B細胞を選択的に除去するヒト化モノクローナル抗体オクレリズマブで検証した2本の同一デザインの第3相試験。再発型多発性硬化症の患者821例と835例を、オクレリズマブ600mg 24週ごと静注と、インターフェロンβ-1a 44μg 週3回皮下注に無作為割り付けし、96週間追跡した。主要評価項目の年間再発率は、試験1で 0.16 対 0.29（46%低い、P<0.001）、試験2で 0.16 対 0.29（47%低い、P<0.001）。事前規定の統合解析では12週確定の障害進行が 9.1% 対 13.6%（HR 0.60、95%CI 0.45–0.81、P<0.001）、24週確定では 6.9% 対 10.5%（HR 0.60、95%CI 0.43–0.84、P=0.003）。ガドリニウム造影病変数は試験1で 0.02 対 0.29（94%減）、試験2で 0.02 対 0.42（95%減）だった。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。