喘息ハイリスクの乳幼児に、細菌溶解物OM-85で喘鳴を予防できるか（ORBEX）
Morgan WJ. 喘息ハイリスクの乳幼児に、細菌溶解物OM-85で喘鳴を予防できるか（ORBEX）（Bacterial Lysate OM-85 for the Primary Prevention of Wheezing Lower Respiratory Illness in Preschool Children (ORBEX)）. Lancet 2026.（DOI: 10.1016/S0140-6736(26)01443-1 / PMID: 42705251 / NCT02148796）
アトピー性皮膚炎、親の喘息、4歳以上の同胞の喘息のいずれかがある生後6〜18か月の乳幼児822例を、OM-85 3.5mgとプラセボの毎月10日間内服（24か月）に1:1で割り付け、投与終了後さらに36か月追跡した米国11施設の二重盲検RCT。主要評価項目は投与終了後36か月間の「最初の喘鳴を伴う下気道疾患までの時間」。少なくとも1回の喘鳴下気道疾患を経験したのは OM-85群 342例中71例（21%）vs プラセボ群 339例中61例（18%）、log-rank p=0.35、HR 1.16（95%CI 0.82〜1.64）で差なし。発熱・咳・感冒などの有害事象にも差はなかった。「乳児期の細菌溶解物で喘息様症状を一次予防する」という仮説は支持されなかった。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。