EGFR変異にTP53変異を併存する進行非小細胞肺癌 ― オシメルチニブへの化学療法上乗せでPFS 34.0か月
Zhou T. EGFR変異にTP53変異を併存する進行非小細胞肺癌 ― オシメルチニブへの化学療法上乗せでPFS 34.0か月（Osimertinib With or Without Chemotherapy in Advanced NSCLC With EGFR and Concurrent TP53 Mutations）. JAMA 2026.（DOI: 10.1001/jama.2026.10599 / PMID: 42574006 / NCT04695925）
EGFR感受性変異とTP53変異を併せ持つ、未治療の進行・再発非扁平上皮非小細胞肺癌294例を、オシメルチニブ＋化学療法（ペメトレキセド＋カルボプラチンを3週ごと4サイクル、その後オシメルチニブ＋ペメトレキセドで維持、146例）とオシメルチニブ単剤（148例）に1:1で割り付けた、中国17施設の非盲検第3相試験。主要評価項目である担当医評価の無増悪生存の中央値は34.0か月 vs 15.6か月、差18.4か月（95%CI 9.9〜22.3）、HR 0.44（95%CI 0.32〜0.60）、p<0.001。脳転移例やL858R変異例を含む事前規定のサブグループでも一貫していた。全生存はイベント成熟度30.6%とまだ未成熟で、併用群に有利な傾向が見られたにとどまる。Grade 3以上の治療関連有害事象は併用群で多かったが、新たな安全性シグナルはなかった。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。