ナルコレプシータイプ1に対する経口オレキシン2受容体作動薬オベポレキストン（First Light／Radiant Light）
Dauvilliers Y. ナルコレプシータイプ1に対する経口オレキシン2受容体作動薬オベポレキストン（First Light／Radiant Light）（Oveporexton for Narcolepsy Type 1 - Two Phase 3 Trials）. N Engl J Med 2026.（DOI: 10.1056/NEJMoa2601598 / PMID: 42714024 / NCT06470828）
ナルコレプシータイプ1は、日中の過度の眠気、カタプレキシー、睡眠の分断、睡眠麻痺、入眠時・出眠時幻覚を特徴とする。オベポレキストン（TAK-861）は経口のオレキシン2受容体選択的作動薬で、第2相試験で症状を改善していた。本研究は12週間の第3相プラセボ対照試験2本。First Light では16〜70歳の273例のうち168例を、1日2回のオベポレキストン1 mg・2 mgとプラセボに3:3:2で、Radiant Light では105例を2 mgとプラセボに2:1で割り付けた。主要評価項目は覚醒維持検査（MWT、0〜40分、正常は20分以上）の平均睡眠潜時のベースラインから12週までの変化。実薬群は14.3〜19.8分の改善、プラセボは−0.4〜−0.8分で、すべての比較で調整P<0.001だった。
背景・CQ
ナルコレプシータイプ1は、日中の過度の眠気、カタプレキシー、睡眠の分断、睡眠麻痺、入眠時・出眠時幻覚を特徴とする疾患である。オベポレキストン（TAK-861）は経口のオレキシン2受容体選択的作動薬で、先行する第2相試験でナルコレプシータイプ1の症状を軽減していた。
オベポレキストンは、ナルコレプシータイプ1の覚醒維持能力・眠気・カタプレキシーを、プラセボと比べて改善するか？
研究デザイン（PICO）
16〜70歳のナルコレプシータイプ1患者273例（First Light 168例、Radiant Light 105例）
オベポレキストン 1 mg または 2 mg を1日2回、12週間（First Light は1 mgと2 mgの両方、Radiant Light は2 mgのみ）
プラセボ（First Light は3:3:2の割り付け、Radiant Light は2:1の割り付け）
主要＝覚醒維持検査（MWT）の平均睡眠潜時のベースラインから12週までの変化（0〜40分、正常は20分以上）。主要な副次＝Epworth眠気尺度（ESS）合計スコア（0〜24点、正常は10点以下）の変化、12週時点の週あたりカタプレキシー回数
方法：RCT・第3相・プラセボ対照・二重盲検。2本の試験を12週間実施した。First Light では1日2回のオベポレキストン1 mg・2 mgまたはプラセボに3:3:2で、Radiant Light では1日2回のオベポレキストン2 mgまたはプラセボに2:1で割り付けた。資金は Takeda Development Center Americas。試験登録は NCT06470828（First Light）と NCT06505031（Radiant Light）。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。