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会員限定多発性硬化症RCT・第3相・多施設・二重盲検・非劣性試験N Engl J Med 2026読了 約5分

新規診断の再発型多発性硬化症におけるリツキシマブ対オクレリズマブ(OVERLORD-MS)

Torkildsen Ø. 新規診断の再発型多発性硬化症におけるリツキシマブ対オクレリズマブ(OVERLORD-MS)(Rituximab versus Ocrelizumab in Newly Diagnosed Relapsing Multiple Sclerosis (OVERLORD-MS)). N Engl J Med 2026.(DOI: 10.1056/NEJMoa2600993 / PMID: 42384870 / NCT04578639)

抗CD20モノクローナル抗体は再発型多発性硬化症に有効だが、直接比較した試験がなかった。新規診断で最近の疾患活動性がある成人218例を、リツキシマブとオクレリズマブに3:2で割り付け、6か月ごとに24か月投与した。実際に治療を受けたのは216例(リツキシマブ132例、オクレリズマブ84例)。主要評価項目である6か月から24か月までのT2強調MRIでの新規・拡大病変なしの推定確率は、リツキシマブ92.2%、オクレリズマブ94.8%、リスク差 −2.6パーセントポイント(95%CI −9.4〜4.3)で、事前規定の非劣性基準(下限 −10ポイント以上)を満たした。再発率・障害アウトカム・認知機能はいずれも両群で同様。感染症はリツキシマブ群で多かった(82% 対 69%)が、重篤な有害事象の割合は8% 対 7%と同様だった。

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。