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会員限定呼吸器内科(肺癌)RCT・多施設・二重盲検・プラセボ対照N Engl J Med 2017読了 約7分

PACIFIC試験:切除不能III期肺癌に「化学放射線後のデュルバルマブ地固め」は効くのか
― III期NSCLCの標準治療を変えた抗PD-L1抗体地固め試験

Antonia SJ, et al. Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017;377:1919–1929.(DOI: 10.1056/NEJMoa1709937 / NCT02125461)

切除不能III期の非小細胞肺癌(NSCLC)で、根治的化学放射線療法後に進行のない患者へ、抗PD-L1抗体デュルバルマブを地固め(コンソリデーション)投与。無増悪生存(PFS)を大きく延ばし(中央値16.8 vs 5.6か月、HR 0.52)、後の解析で全生存(OS)も改善(HR 0.68)。III期肺癌の標準治療を変えた試験です。

Background

背景:なぜこの試験が必要だったのか

切除不能III期NSCLCは化学放射線後も多くが再発し、上乗せ治療がなかった。

クリニカルクエスチョン

化学放射線後に進行のないIII期NSCLCで、デュルバルマブ地固めは予後を改善するか?

Design (PICO)

研究デザインの読み方(PICO)

P
Population ・ 患者

切除不能III期NSCLC、白金併用同時化学放射線後に進行なし

I
Intervention ・ 介入

デュルバルマブ 10mg/kg 2週ごと(最長12か月)

vs
C
Comparison ・ 対照

プラセボ

O
Outcome ・ 評価項目

PFS(盲検中央判定)および OS

患者背景:713例、2:1割付、化学放射線終了1〜42日後に開始。

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。