切除不能III期NSCLCで化学放射線後のデュルバルマブ地固めがPFS・OSを延長 ― PACIFIC
Antonia. 切除不能III期NSCLCで化学放射線後のデュルバルマブ地固めがPFS・OSを延長 ― PACIFIC(Consolidation Durvalumab after Chemoradiotherapy, Stage III NSCLC (PACIFIC)). N Engl J Med 2017;377(20):1919-1929.(DOI: 10.1056/NEJMoa1709937 / PMID: 28885881 / NCT02125461)
切除不能III期NSCLCで、根治的化学放射線療法(cCRT)後に進行のない713人を、デュルバルマブ(抗PD-L1)地固め(最長12か月)vs プラセボに2:1で無作為化。PFSは中央値16.8 vs 5.6か月、HR 0.52、OSはHR 0.68(中央値47.5 vs 29.1か月)でデュルバルマブが優位。5年でもPFS 33.1% vs 19.0%、OS 42.9% vs 33.4%と差が持続。切除不能III期の標準治療を化学放射線+地固め免疫療法(PACIFICレジメン)へと変えた金字塔的試験。
背景・CQ
切除不能III期NSCLCはcCRT後に観察が標準だったが、再発が多く5年OSは15〜30%程度だった。
cCRT後に進行のない患者へ、デュルバルマブ地固めはPFS・OSを延ばすか?
研究デザイン(PICO)
切除不能III期NSCLCで、2サイクル以上のプラチナ併用cCRT後に進行のない患者(n=713)。PD-L1は問わず。
デュルバルマブ 10mg/kg 2週ごと(最長12か月)、cCRT終了後42日以内に開始。
プラセボ。
PFSとOS。
方法:無作為化・二重盲検・プラセボ対照・国際第3相。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。