会員限定循環器RCT・二重盲検・プラセボ対照（安全性のため早期中止）N Engl J Med 2011読了約6分

PALLAS試験：同じ薬を、違う患者に出したら、真逆の結果が出た

Connolly SJ, et al. Dronedarone in high-risk permanent atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011;365(24):2268-76.（DOI: 10.1056/NEJMoa1109867 / PMID: 22082198 / NCT01151137）

ATHENAの成功を受け、ドロネダロンを高リスクの永続性心房細動へ広げようとした試験。65歳以上・6か月以上の永続性心房細動 3236例を登録した時点で、安全性上の理由により中止された。脳卒中・心筋梗塞・全身塞栓・心血管死の複合はHR 2.29（1.34–3.94）、p=0.002で2倍を超え、心血管死・脳卒中・心不全入院もすべて増加。「この薬をこの患者に使ってはならない」と抄録が明言した稀な試験。

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。