導入化学療法が可能なAMLに、アザシチジン＋ベネトクラクスを当ててみる（PARADIGM）
Fathi AT. 導入化学療法が可能なAMLに、アザシチジン＋ベネトクラクスを当ててみる（PARADIGM）（Azacitidine-Venetoclax or Induction Chemotherapy for Acute Myeloid Leukemia (PARADIGM)）. N Engl J Med 2026.（DOI: 10.1056/NEJMoa2602804 / PMID: 42685316 / NCT04801797）
これまでアザシチジン＋ベネトクラクスは「導入化学療法に耐えられない患者の治療」と位置づけられてきた。この第2相ランダム化試験は、その前提を逆から検証した。導入化学療法の適応があると判断された未治療AML 172例を1対1で割り付け、主要評価項目の無イベント生存の中央値は、アザシチジン＋ベネトクラクス群 14.5か月（95%CI 10.4〜24.4）に対し導入化学療法群 6.2か月（95%CI 4.1〜10.1）、イベントまたは死亡のハザード比 0.57（95%CI 0.39〜0.84）、層別ログランク検定 P=0.002。年齢中央値64歳、ELN 2022 で adverse risk が72%という集団である。Grade3以上の感染は28% vs 41%、Grade3以上の出血は2% vs 12%。ただし第2相・172例であり、CBF融合遺伝子・FLT3変異・NPM1変異（60歳未満）は除外されている。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。