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会員限定肺高血圧症多施設・二重盲検・プラセボ対照・無作為化試験N Engl J Med読了 約4分

中リスク肺塞栓への血栓溶解療法(PEITHO)

Meyer G. 中リスク肺塞栓への血栓溶解療法(PEITHO)(Fibrinolysis for Patients with Intermediate-Risk Pulmonary Embolism (PEITHO)). N Engl J Med.(DOI: 10.1056/NEJMoa1302097 / PMID: 24716681 / NCT00639743)

血圧が保たれた"中リスク"肺塞栓(右室機能障害+トロポニン陽性)に、抗凝固だけでなく血栓溶解薬(テネクテプラーゼ)を上乗せすべきか。PEITHOは1006例で検証。複合主要評価(7日死亡or血行動態破綻)は減ったが、これは破綻の減少によるもので死亡は不変。一方で大出血・脳卒中が明確に増えた。「中リスクにルーチンの血栓溶解はしない」という現在の方針を決めた一本。

Background

背景・CQ

肺塞栓は、ショックを伴う高リスク(massive)では血栓溶解が推奨されるが、血圧が保たれるが右室負荷のある中リスク(submassive)での適応は不明だった。抗凝固に血栓溶解薬を上乗せすることで、血行動態の破綻や死亡を減らせるか、その代償としての出血リスクはどうかを検証した。

クリニカルクエスチョン

血圧が保たれた中リスク肺塞栓に、抗凝固へ血栓溶解薬を上乗せすべきか(益は害に見合うか)?

Design (PICO)

研究デザイン(PICO)

P
Population ・ 患者

血圧正常だが右室機能障害(心エコー/CT)+心筋傷害(トロポニン陽性)を伴う中リスク肺塞栓 1006例(平均67歳、女性52%)

I
Intervention ・ 介入

体重調整テネクテプラーゼ単回ボーラス(30〜50mg)+未分画ヘパリン(n=506)

vs
C
Comparison ・ 対照

プラセボ+未分画ヘパリン(n=500)

O
Outcome ・ 評価項目

主要=7日以内の全死亡または血行動態破綻。安全性=大出血、脳卒中

方法:多施設・二重盲検・プラセボ対照・無作為化試験。両群でヘパリンを併用し、後にワルファリンへ移行。右室機能障害は心エコー55%、心エコー+CT 30%、CT単独15%で確認。

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。