会員限定COPD1年・無作為化・**二重盲検・ダブルダミー**・並行群間・多施設・国際N Engl J Med 2011読了約4分

増悪予防はLAMA（チオトロピウム）がLABA（サルメテロール）に優る—単剤を選ぶならLAMA ― POET-COPD

Vogelmeier. 増悪予防はLAMA（チオトロピウム）がLABA（サルメテロール）に優る—単剤を選ぶならLAMA ― POET-COPD（Tiotropium vs Salmeterol for Prevention of COPD Exacerbations (POET-COPD)）. N Engl J Med 2011;364(12):1093-1103.（DOI: 10.1056/NEJMoa1008378 / PMID: 21428765 / NCT00563381）

前年に増悪歴のある中等度〜最重症COPD 7,376人を、チオトロピウム18µg/日（LAMA）vs サルメテロール50µg×2/日（LABA）に無作為化した1年・二重盲検・ダブルダミー試験（プラセボ群なし＝両薬ともプラセボに優ることは既知）。主要評価の初回増悪までの時間はチオトロピウムで延長（187日 vs 145日、HR 0.83、17%リスク減、P<0.001）、初回重度増悪までの時間も延長（HR 0.72）、年間の中等度/重度増悪（RR 0.89）・重度増悪（RR 0.73）も低減。安全性は同等。「増悪予防では、LAMA（チオトロピウム）がLABA（サルメテロール）に優る」を直接対決で示し、単剤の長時間作用性気管支拡張薬を選ぶならLAMAという原則を確立した。

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