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会員限定COPD1年・無作為化・二重盲検・ダブルダミー・並行群間・多施設・国際N Engl J Med 2011読了 約4分

増悪予防はLAMA（チオトロピウム）がLABA（サルメテロール）に優る—単剤を選ぶならLAMA ― POET-COPD

Vogelmeier. 増悪予防はLAMA（チオトロピウム）がLABA（サルメテロール）に優る—単剤を選ぶならLAMA ― POET-COPD（Tiotropium vs Salmeterol for Prevention of COPD Exacerbations (POET-COPD)）. N Engl J Med 2011;364(12):1093-1103.（DOI: 10.1056/NEJMoa1008378 / PMID: 21428765 / NCT00563381）

前年に増悪歴のある中等度〜最重症COPD 7,376人を、チオトロピウム18µg/日（LAMA）vs サルメテロール50µg×2/日（LABA）に無作為化した1年・二重盲検・ダブルダミー試験（プラセボ群なし＝両薬ともプラセボに優ることは既知）。主要評価の初回増悪までの時間はチオトロピウムで延長（187日 vs 145日、HR 0.83、17%リスク減、P<0.001）、初回重度増悪までの時間も延長（HR 0.72）、年間の中等度/重度増悪（RR 0.89）・重度増悪（RR 0.73）も低減。安全性は同等。「増悪予防では、LAMA（チオトロピウム）がLABA（サルメテロール）に優る」を直接対決で示し、単剤の長時間作用性気管支拡張薬を選ぶならLAMAという原則を確立した。

Background

背景・CQ

ガイドラインはLAMAまたはLABAを推奨するが、どちらが増悪予防に優れるかは不明だった。

クリニカルクエスチョン

増悪歴のあるCOPDで、LAMAはLABAより増悪を予防するか？

Design (PICO)

研究デザイン（PICO）

P
Population ・ 患者

中等度〜最重症COPD、前年に増悪歴あり（n=7,376）。

I
Intervention ・ 介入

チオトロピウム18µg（HandiHaler）1日1回（LAMA）（n=3,707）。

vs
C
Comparison ・ 対照

サルメテロール50µg（MDI）1日2回（LABA）（n=3,669）。

O
Outcome ・ 評価項目

初回の中等度/重度増悪までの時間。副次：重度増悪・年間増悪率・死亡。

方法：1年・無作為化・二重盲検・ダブルダミー・並行群間・多施設・国際。プラセボ群なし（comparative-effectiveness設計）。

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。