会員限定循環器RCT・多施設（2:1割付・ベイズ流解析）J Am Coll Cardiol 2014読了約6分

PREVAIL試験：Watchmanの二度目の検証で、有効性は主要評価項目を落とした

Holmes DR, et al. Prospective randomized evaluation of the Watchman Left Atrial Appendage Closure device in patients with atrial fibrillation versus long-term warfarin therapy: the PREVAIL trial. J Am Coll Cardiol. 2014;64(1):1-12.（DOI: 10.1016/j.jacc.2014.04.029 / PMID: 24998121）

PROTECT AFで指摘された周術期の安全性を改めて検証すべく行われた第2の無作為化試験。非弁膜症性心房細動407例をWatchman留置とワルファリン継続に2対1で割付。18か月時点の第1の有効性主要評価項目は非劣性の基準を満たさなかった（rate ratio 1.07）が、第2の有効性主要評価項目（術後7日以降の脳卒中・全身塞栓）は非劣性を達成。早期安全性イベントは2.2%まで下がり、安全性の目標は達成した。

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。