AChR抗体陽性の全身型重症筋無力症に対する週1回自己注射の補体C5阻害薬ゲフルリマブ(PREVAIL)
Gwathmey KG. AChR抗体陽性の全身型重症筋無力症に対する週1回自己注射の補体C5阻害薬ゲフルリマブ(PREVAIL)(Efficacy and Safety of Gefurulimab in Generalized Myasthenia Gravis (PREVAIL)). JAMA Neurol 2026.(DOI: 10.1001/jamaneurol.2026.2333 / PMID: 42507440 / NCT05556096)
抗アセチルコリン受容体抗体陽性(AChR-Ab+)の全身型重症筋無力症(gMG)で、MGFA分類II〜IV・MG-ADL 5点以上の成人 260例を、ゲフルリマブ週1回皮下自己注射(131例)とプラセボ(129例)に割り付けた第3相二重盲検試験(20か国113施設)。主要評価項目の26週時 MG-ADL 変化量はゲフルリマブ −4.2 vs プラセボ −2.6(群間差 −1.6、95%CI −2.4〜−0.8、P<.001)、主要な副次評価項目の QMG 変化量は −4.5 vs −2.4(差 −2.1、95%CI −3.1〜−1.1、P<.001)。改善は MG-ADL で1週以内、QMG で4週以内に現れ、26週まで持続した。有害事象の頻度は両群で同程度で、髄膜炎菌感染の報告はなかった。「補体阻害薬を点滴ではなく週1回の自己注射で」という選択肢を第3相で示した一本。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。