切除後膵癌への術後補助 mFOLFIRINOX vs ゲムシタビン（PRODIGE 24）
Conroy T. 切除後膵癌への術後補助 mFOLFIRINOX vs ゲムシタビン（PRODIGE 24）（FOLFIRINOX or Gemcitabine as Adjuvant Therapy for Pancreatic Cancer (PRODIGE 24/CCTG PA.6)）. N Engl J Med 2018.（DOI: 10.1056/NEJMoa1809775 / PMID: 30575490 / NCT01526135）
転移性膵癌ではフルオロウラシル＋ロイコボリン＋イリノテカン＋オキサリプラチン（FOLFIRINOX）がゲムシタビンより全生存を延ばすことが分かっていた。本試験は、切除された膵管腺癌 493例を、modified FOLFIRINOX とゲムシタビンに無作為に割り付け、いずれも24週間投与した。主要評価項目は無病生存。追跡期間中央値 33.6か月で、無病生存中央値は 21.6か月 vs 12.8か月（層別ハザード比 0.58、95%CI 0.46–0.73、P<0.001）、3年無病生存率は 39.7% vs 21.4%。全生存中央値は 54.4か月 vs 35.0か月（層別ハザード比 0.64、95%CI 0.48–0.86、P=0.003）、3年全生存率は 63.4% vs 48.6%。一方で Grade 3 または 4 の有害事象は 75.9% vs 52.9% と mFOLFIRINOX 群で明らかに多く、ゲムシタビン群で1例が毒性（間質性肺炎）により死亡した。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。