会員限定大腸癌RCT・多施設・非盲検・非劣性試験N Engl J Med 2023読了約5分

局所進行直腸癌の術前FOLFOX対術前化学放射線療法（PROSPECT）

Schrag D. 局所進行直腸癌の術前FOLFOX対術前化学放射線療法（PROSPECT）（Preoperative Treatment of Locally Advanced Rectal Cancer (PROSPECT)）. N Engl J Med 2023.（DOI: 10.1056/NEJMoa2303269 / PMID: 37272534 / NCT01515787）

北米では局所進行直腸癌に術前化学放射線療法を行うのが標準だが、骨盤照射には性機能障害・排便機能障害・不妊・二次発癌といった晩期毒性がつきまとう。PROSPECTは、括約筋温存手術の適応となる患者に限り、術前FOLFOX（原発巣が20%未満しか縮小しない場合、または副作用でFOLFOXを中止した場合にのみ化学放射線療法を追加）と術前化学放射線療法を比較した非劣性試験である。追跡中央値58か月で無病生存はHR 0.92（90.2%CI 0.74–1.14）、非劣性のP=0.005。5年無病生存率は80.8%対78.6%、全生存・局所再発も同等。FOLFOX群で放射線を受けたのは術前9.1%・術後1.4%だった。

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。