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会員限定炎症性腸疾患(IBD)RCT・第2b相・多施設・プラセボ対照・ベイズ解析Lancet Gastroenterol Hepatol 2026読了 約6分

中等症〜重症潰瘍性大腸炎に対する抗TL1A抗体デュバキツグ(RELIEVE UCCD)

Reinisch W. 中等症〜重症潰瘍性大腸炎に対する抗TL1A抗体デュバキツグ(RELIEVE UCCD)(Efficacy and safety of duvakitug in patients with ulcerative colitis (RELIEVE UCCD)). Lancet Gastroenterol Hepatol 2026.(DOI: 10.1016/S2468-1253(26)00120-2 / PMID: 42462750 / NCT05499130)

中等症〜重症の活動性潰瘍性大腸炎の成人137例を、デュバキツグ(抗TL1A〈TNF様サイトカイン1A〉モノクローナル抗体)450mg隔週、900mg隔週、プラセボに1:1:1で割り付けた第2b相試験。いずれも負荷投与2250mgの皮下投与から開始した。主要評価項目である14週時の臨床的寛解(modified Mayoスコア)は、450mg群 47例中17例(36%)、900mg群 46例中22例(48%)、プラセボ群 44例中9例(20%)。プラセボとの事後平均反応率差は450mgで15%(95%信用区間 −3〜33)、900mgで26%(95%信用区間 8〜44)で、あらかじめ定めた閾値(事後確率0.90以上)を450mg群0.95、900mg群0.99超といずれも上回り「有効」と宣言された。有害事象の発現率はプラセボと同等(49%/43%/52%)だった。

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。