会員限定多発性嚢胞腎（ADPKD）RCT・第3相・多施設・二重盲検・プラセボ対照・ランダム化中止デザインN Engl J Med 2017読了約5分

進行期ADPKDにもトルバプタンは効くか（REPRISE）

Torres VE. 進行期ADPKDにもトルバプタンは効くか（REPRISE）（Tolvaptan in Later-Stage Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (REPRISE)）. N Engl J Med 2017.（DOI: 10.1056/NEJMoa1710030 / PMID: 29105594 / NCT02160145）

先行試験でトルバプタンはクレアチニンクリアランス60以上の早期ADPKDに有効だったが、肝障害という代償があり、進行期での有効性・安全性は不明だった。REPRISE はそこを埋めた試験である。8週間の前観察期（プラセボとトルバプタンの連続run-in）で「副作用なく飲めるか」を確認したうえで、eGFR 25〜65（56〜65歳では25〜44）の1370例を1:1で12か月間割り付けた。主要評価項目のeGFR変化は、トルバプタン群 −2.34（95%CI −2.81〜−1.87）、プラセボ群 −3.61（95%CI −4.08〜−3.14）、差1.27 mL/min/1.73m²（95%CI 0.86–1.68）、P<0.001。ALTが基準値上限の3倍を超えたのは5.6%（38/681）vs 1.2%（8/685）で、中止により可逆的だった。ビリルビンが上限の2倍を超えた例はなかった。

この続きは、無料登録で読めます。

無料登録すると、毎週3本まで、どの論文でも本文が読めます（毎週月曜にリセット）。すべて読みたい方は、登録後にプレミアムを14日間¥0で試せます。

無料で登録するログイン

まずは、全文を3本。

登録なしで最後まで読めるサンプルがあります。解説の深さをここで確かめてください。

無料で読める3本を見る

本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。