ダビガトランの中和薬イダルシズマブ（RE-VERSE AD）
Pollack CV Jr. ダビガトランの中和薬イダルシズマブ（RE-VERSE AD）（Idarucizumab for Dabigatran Reversal — Full Cohort Analysis (RE-VERSE AD)）. N Engl J Med.（DOI: 10.1056/NEJMoa1707278 / PMID: 28693366 / NCT02104947）
DOAC（直接経口抗凝固薬）はワルファリンより優れるが、"効果を打ち消す特異的な中和薬がない"のが弱点で、大出血や緊急手術の際に不安があった。RE-VERSE ADは、直接トロンビン阻害薬ダビガトランを内服中に大出血（301例）または緊急手術（202例）を要した503例に、中和薬イダルシズマブを投与した単群試験。数分以内にダビガトランの効果をほぼ100%中和し、止血・手術を可能にした。DOACの最大の弱点を解消し、より安心して使える薬にした初の特異的中和薬。
背景・CQ
DOAC（直接経口抗凝固薬）はワルファリンより安全・便利で、心房細動の脳卒中予防等で標準となったが、大きな弱点があった——ワルファリンにはビタミンK・プロトロンビン複合体という対処法があるのに対し、DOACには効果を特異的に打ち消す中和薬がなかった。このため、DOAC内服中に大出血を起こした時や緊急手術が必要になった時の対応に不安があった。ダビガトラン（直接トロンビン阻害薬）の特異的中和薬イダルシズマブが、緊急時にその抗凝固効果を中和できるかを検証した。
ダビガトラン内服中の生命を脅かす出血・緊急手術時に、イダルシズマブはその抗凝固効果を中和できるか？
研究デザイン（PICO）
ダビガトラン内服中に、①制御不能/生命を脅かす出血（グループA、301例）、または②緊急手術・侵襲的処置を要する（グループB、202例）状態となった成人 計503例
イダルシズマブ（ダビガトランに特異的に結合するモノクローナル抗体フラグメント）5 g 静注（2.5 g×2回）
なし（単群・非盲検の前向きコホート試験）
主要＝投与後4時間以内のダビガトラン抗凝固効果の最大中和率（希釈トロンビン時間・エカリン凝固時間で測定）
方法：多施設・国際・前向き・単群・非盲検コホート試験。Boehringer Ingelheim資金。NCT02104947。※比較対照のないコホート試験（中和薬の性質上、プラセボ対照は困難）。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。