中等症〜重症アトピー性皮膚炎に対するレズペグアルデスロイキン（REZOLVE-AD）
Silverberg JI. 中等症〜重症アトピー性皮膚炎に対するレズペグアルデスロイキン（REZOLVE-AD）（Rezpegaldesleukin for Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis (REZOLVE-AD)）. Lancet 2026.（DOI: 10.1016/S0140-6736(26)01143-8 / PMID: 42628554 / NCT06136741）
生物学的製剤未使用の中等症〜重症アトピー性皮膚炎（EASI 16以上、vIGA-AD 3以上、罹患体表面積10%以上）の成人393例を、レズペグアルデスロイキン24μg/kg 2週毎、18μg/kg 2週毎、24μg/kg 4週毎、プラセボに3:3:3:2で割り付け、16週の導入期を評価した。主要評価項目のEASIのベースラインからの平均変化率は、それぞれ −61%、−58%、−53% でプラセボ −31%。プラセボとの差は −30ポイント（95%CI −41.3〜−18.0、p<0.0001）、−27ポイント（−38.5〜−15.7、p<0.0001）、−22ポイント（−33.3〜−10.3、p=0.0002）と、3群すべてが主要評価項目を達成した。ただし注射部位反応は投与群70%（223/320例）に対しプラセボ4%（3/73例）と際立って多い。第2b相であり、確認試験はこれからである。
背景・CQ
レズペグアルデスロイキンはインターロイキン2受容体作動薬で、制御性T細胞（Treg）を選択的に増やし、その機能を高める。免疫を「抑える」のではなく「調整役を増やす」という発想であり、アトピー性皮膚炎をはじめとする自己免疫・炎症性疾患に対する新しい治療アプローチとして期待されていた。
生物学的製剤未使用の中等症〜重症アトピー性皮膚炎の成人で、レズペグアルデスロイキンはプラセボよりEASIを改善するか？
研究デザイン（PICO）
18歳以上、12か月以上前に診断された確定アトピー性皮膚炎（米国皮膚科学会コンセンサス基準）で、EASI 16.0以上、vIGA-AD 3以上（中等症以上）、罹患体表面積10%以上、生物学的製剤未使用の成人393例
レズペグアルデスロイキン皮下投与。24μg/kg 2週毎（104例）／18μg/kg 2週毎（106例）／24μg/kg 4週毎（110例）
プラセボ（73例）
主要＝16週時点のEASIのベースラインからの変化率（%）。安全性＝治療下有害事象
方法：RCT・第2b相・多施設・二重盲検・プラセボ対照。オーストラリア、ブルガリア、カナダ、クロアチア、チェコ、ドイツ、ハンガリー、ポーランド、スペイン、米国の10か国107施設（市中研究センターまたは病院）で実施。3:3:3:2で無作為割り付けし、ベースライン重症度（vIGA-AD 3中等症 vs 4重症）と地域（北米 vs それ以外）で層別化した。割り付けは独立業者が Randomisation and Trial Supply Management 手法により対話型応答システムで実施。患者・研究者・評価者はすべて盲検化された。有効性・安全性の解析は割り付けられ試験治療を受けた全例が対象だが、Good Clinical Practice 違反により閉鎖された2施設の登録例は除外された（両施設ともデータベースロックの約300日前に閉鎖通知を受けている）。欠測値はすべて多重代入で補完。資金は Nektar Therapeutics。試験登録は NCT06136741。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。