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会員限定呼吸器内科(睡眠時無呼吸)RCT・多施設・非盲検(評価項目判定)N Engl J Med 2016読了 約7分

SAVE試験:OSAへのCPAPは心血管イベントを減らすか
― 観察研究の期待を覆した「差なし試験」(CVD合併OSAへのCPAP)

McEvoy RD, Antic NA, Heeley E, et al. CPAP for Prevention of Cardiovascular Events in Obstructive Sleep Apnea. N Engl J Med. 2016;375(10):919–931.(DOI: 10.1056/NEJMoa1606599 / NCT00738179)

心血管疾患(CVD)を合併する中等症〜重症の閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)患者に、CPAP+通常ケアと通常ケアのみを比較。CPAPは心血管イベントを減らさなかった(差なし)。一方でいびき・日中の眠気・QOL・気分は改善した。観察研究の期待を覆した重要なネガティブ試験です。

Background

背景・CQ

OSAは心血管疾患と関連するが、CPAPが心血管イベントを“予防する”かはRCTで未確認だった。

クリニカルクエスチョン

CVD合併OSAで、CPAPは心血管イベントを減らすか?

Design (PICO)

研究デザインの読み方(PICO)

P
Population ・ 患者

45–75歳、中等症〜重症OSA+冠動脈/脳血管疾患の既往

I
Intervention ・ 介入

CPAP+通常ケア

vs
C
Comparison ・ 対照

通常ケアのみ

O
Outcome ・ 評価項目

心血管死・MI・脳卒中・不安定狭心症/心不全/TIAでの入院(複合)

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