SHARP試験：CKDでのLDL低下が、動脈硬化イベントを安全に減らした
― 透析を含む幅広いCKDへの脂質低下療法（シンバスタチン＋エゼチミブ）
Baigent C, Landray MJ, Reith C, et al; SHARP Investigators. The effects of lowering LDL cholesterol with simvastatin plus ezetimibe in patients with chronic kidney disease (Study of Heart and Renal Protection): a randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2011;377(9784):2181–2192.（DOI: 10.1016/S0140-6736(11)60739-3 / PMID: 21663949 / NCT00125593）
シンバスタチン＋エゼチミブによるLDL低下が、透析を含む幅広いCKDで主要動脈硬化イベントを17%減らしたことを示した大規模試験。透析単独試験（4D・AURORA）で示せなかった脂質低下のベネフィットを、適切な集団・規模で明らかにした一本です。
背景：なぜこの試験が必要だったのか
スタチンは腎機能正常者で心血管イベントを減らすことが確立していますが、中等度〜重度CKDや透析患者での効果は不確実でした。透析患者だけを対象とした過去の試験（4D・AURORA）はいずれも陰性に終わっています。
透析を含む幅広いCKDで、LDL低下は心血管イベントを減らすか？
研究デザインの読み方（PICO）
CKD患者9270例（透析中3023例＋非透析6247例）、心筋梗塞・冠血行再建の既往なし
シンバスタチン 20mg ＋ エゼチミブ 10mg／日
プラセボ
初回の主要動脈硬化イベント（非致死的MI・冠動脈死・非出血性脳卒中・動脈血行再建）
患者背景：平均eGFR 約26.6、観察期間中央値4.9年。LDLを平均0.85 mmol/L（約33mg/dL）低下。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。