会員限定肝細胞癌多施設・無作為化・二重盲検・プラセボ対照・第3相試験N Engl J Med読了約4分

進行肝細胞癌へのソラフェニブ（SHARP）

Llovet JM. 進行肝細胞癌へのソラフェニブ（SHARP）（Sorafenib in Advanced Hepatocellular Carcinoma (SHARP)）. N Engl J Med.（DOI: 10.1056/NEJMoa0708857 / PMID: 18650514）

進行肝細胞癌（HCC）は長らく有効な全身療法がなかった。SHARPは602例のChild-Pugh Aの進行HCCを、経口マルチキナーゼ阻害薬ソラフェニブ vs プラセボに無作為化。全生存は10.7 vs 7.9か月（HR 0.69）、進行までの期間も5.5 vs 2.8か月と延長した。奏効率はわずか2%（腫瘍はほとんど縮まない）にもかかわらず生存が延びる——"腫瘍縮小でなく進行遅延で生存を延ばす"分子標的薬として、HCC全身療法の扉を開いた記念碑的試験。

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