CHA2DS2-VAScが中間リスクの心房細動にDOACを使うか（SINGLE-AF）
Kim D. CHA2DS2-VAScが中間リスクの心房細動にDOACを使うか（SINGLE-AF）（Anticoagulation for Atrial Fibrillation with Intermediate Stroke Risk (SINGLE-AF)）. N Engl J Med 2026.（DOI: 10.1056/NEJMoa2607978 / PMID: 42663303 / NCT04437654）
脳卒中リスクが「中間」とされる心房細動（CHA2DS2-VAScスコアが男性1点・女性2点）の患者1,803例を、DOACと抗凝固なしに割り付けた韓国の多施設試験。ガイドラインでは抗凝固がクラスIIaとされながら、ランダム化試験の裏付けが無かった領域である。24か月時点の主要評価項目（脳卒中・全身塞栓症・大出血・心血管死の複合）の累積発生率は、DOAC群0.5%（4例）に対し抗凝固なし群1.5%（13例）で、差は−1.0ポイント（95%CI −2.0〜−0.1、P=0.03）、HR 0.31（95%CI 0.10〜0.94）。脳卒中は0.3% vs 1.1%。全身塞栓症と大出血は両群で同程度とされ、心血管死は両群ともゼロだった。ただしイベントは合計17例と少なく、信頼区間は広い。
背景・CQ
心房細動の抗凝固療法は、CHA2DS2-VAScスコアで脳卒中リスクを見積もって決める。スコアが高い患者で抗凝固が有益であることは確立しているが、スコアが男性1点・女性2点の「中間リスク」の患者については、米国・欧州のガイドラインが抗凝固をクラスIIaとしながら、その根拠は観察研究にとどまっていた。出血リスクと釣り合うのかが、外来で毎回迷う論点になっている。
脳卒中リスクが中間の心房細動患者にDOACを使うと、抗凝固なしに比べて脳卒中・塞栓症・大出血・心血管死の合計を減らせるか？
研究デザイン（PICO）
心房細動でCHA2DS2-VAScスコアが男性1点・女性2点の患者1,803例（韓国）。平均年齢60.4歳、女性23.7%
DOAC療法（902例）
抗凝固療法なし（901例）
主要＝24か月時点の脳卒中・全身塞栓症・大出血・心血管死の複合。ほかに各構成要素、重篤な有害事象
方法：RCT・多施設・非盲検・イベント判定者盲検・優越性試験。韓国で実施し、患者を1:1でDOAC群と抗凝固なし群に割り付けた。主要評価項目は24か月時点の脳卒中・全身塞栓症・大出血・心血管死の複合で、有効性（塞栓症）と安全性（大出血）を一つの指標にまとめて「正味の利益」を見る設計である。使用したDOACの薬剤名と用量は抄録からは取得できていない（要・原著確認）。資金は韓国保健福祉部ほか。試験登録はNCT04437654。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。