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会員限定経皮的冠動脈インターベンション（PCI）多施設・非盲検・無作為化・非劣性JAMA 2019読了 約4分

3か月DAPT後にP2Y12単剤にすると虚血は同等で出血が減る ― SMART-CHOICE

Hahn. 3か月DAPT後にP2Y12単剤にすると虚血は同等で出血が減る ― SMART-CHOICE（P2Y12 Inhibitor Monotherapy After 3-Month DAPT vs 12-Month DAPT (SMART-CHOICE)）. JAMA 2019;321(24):2428-2437.（DOI: 10.1001/jama.2019.8146 / PMID: 31237645 / NCT02079194）

韓国33施設のPCI患者2,993人（DES留置）を、3か月DAPT→P2Y12阻害薬単剤 vs 12か月DAPTに無作為化。1年の主要評価MACCE（全死亡・MI・脳卒中）は非劣性（虚血イベントは同等）。出血（BARC 2–5）は2.0% vs 3.4%（HR 0.58、P=0.02）で有意に低下。3年追跡でも虚血は同等で大出血は有意に少ない。「3か月DAPT後にP2Y12単剤へ切り替えると、虚血を増やさず出血を減らせる」を示した、aspirin-drop（P2Y12単剤）戦略の代表的RCT。単剤のP2Y12は任意（クロピドグレル／チカグレロ／プラスグレル）で、実臨床に近い。

Background

背景・CQ

PCI後の長期DAPTは出血を増やす。3か月の比較的短いDAPT後にアスピリンを止めP2Y12単剤へ移行すれば、虚血を保ちつつ出血を減らせるかが問われた。

クリニカルクエスチョン

3か月DAPT→P2Y12単剤は12か月DAPTに非劣性か（虚血）、出血を減らすか？

Design (PICO)

研究デザイン（PICO）

P
Population ・ 患者

DES留置のPCI患者（n=2,993、韓国33施設、安定/ACS混在）。

I
Intervention ・ 介入

3か月DAPT→P2Y12阻害薬単剤（クロピドグレル/チカグレロ/プラスグレルのいずれか）（n=1,495）。

vs
C
Comparison ・ 対照

12か月DAPT（n=1,498）。

O
Outcome ・ 評価項目

1年のMACCE（全死亡・MI・脳卒中）の非劣性。副次：BARC 2–5出血。

方法：多施設・非盲検・無作為化・非劣性（韓国）。3か月でアスピリンを中止しP2Y12単剤へ。

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。