転移性大腸癌の標準治療への高用量ビタミンD3の上乗せ（SOLARIS）
Ng K. 転移性大腸癌の標準治療への高用量ビタミンD3の上乗せ（SOLARIS）（Addition of High-Dose Vitamin D3 to Standard Treatment in Patients With Metastatic Colorectal Cancer (SOLARIS / Alliance A021703)）. JAMA 2026.（DOI: 10.1001/jama.2026.9350 / PMID: 42545685 / NCT04094688）
未治療の転移性大腸癌455例を、mFOLFOX6またはFOLFIRI＋ベバシズマブという標準治療のうえで、高用量ビタミンD3（負荷8000 IU/日を14日間→維持4000 IU/日）と標準用量ビタミンD3（400 IU/日）に二重盲検で割り付けた第3相試験。主要評価項目の無増悪生存は高用量群11.8か月（95%CI 10.3–13.3）対標準用量群10.3か月（95%CI 9.4–12.2）で、片側log-rank検定 P=.25と有意差はつかなかった。奏効率51%対44%（P=.12）、全生存中央値25.6か月対27.0か月（片側P=.66）も同様。Grade3以上の有害事象にも臨床的に意味のある差はなかった。先行する第2相試験（SUNSHINE）で見えた無増悪生存の改善は、第3相では再現されなかった。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。