SONIC試験：クローン病は「インフリキシマブ＋アザチオプリン併用」が最も効いた
― IBDの「併用療法」を確立した一本（IFX単独／AZA単独／併用の3群比較）
Colombel JF, Sandborn WJ, Reinisch W, et al; SONIC Study Group. Infliximab, Azathioprine, or Combination Therapy for Crohn's Disease. N Engl J Med. 2010;362(15):1383–1395.（DOI: 10.1056/NEJMoa0904492 / PMID: 20393175 / NCT00094458）
未治療のクローン病で、インフリキシマブ＋アザチオプリン併用が単剤より高い寛解率を示した試験。26週のステロイドフリー寛解は併用56.8% ＞ IFX単独44.4% ＞ AZA単独30.0%。粘膜治癒も併用が最良で、IBDの「併用療法」を確立した一本です。
背景・CQ：なぜこの試験が必要だったのか
クローン病は「ステロイド→AZA→生物学的製剤」と段階的に上げる（step-up）のが従来でした。だが未治療例でIFXとAZAをどう使うのが最善かは不明でした。
未治療のクローン病で、IFX単独・AZA単独・併用のどれが寛解導入・維持に優れるか？
研究デザインの読み方（PICO）
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| P（対象） | 免疫調整薬・生物学的製剤naïveの中等度〜重度クローン病 |
| I/C（介入・対照） | ①IFX単独 ②AZA単独 ③IFX＋AZA併用（3群比較） |
| O（主要評価項目） | 26週のステロイドフリー臨床寛解 |
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。