会員限定肺高血圧症多施設・二重盲検・無作為化・プラセボ対照・並行群間・第3相試験N Engl J Med読了約4分

PAHへのソタテルセプト第3相（STELLAR）

Hoeper MM. PAHへのソタテルセプト第3相（STELLAR）（Phase 3 Trial of Sotatercept for Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension (STELLAR)）. N Engl J Med.（DOI: 10.1056/NEJMoa2213558 / PMID: 36877098 / NCT04576988）

これまでのPAH治療はすべて血管拡張が軸だった。ソタテルセプトはそれと異なり、アクチンなどの増殖シグナルを捕捉して肺血管のリモデリング（過剰増殖）そのものに介入するfirst-in-classの融合蛋白。STELLARは、2剤/3剤の背景治療に上乗せする第3相で、主要評価の6分歩行距離を改善（群間差中央値40.8m）、9つの副次のうち8つも達成。血管拡張の"次"を示した、近年で最も注目されたPAH試験。

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