薬剤感受性肺結核は4か月リファペンチン・モキシフロキサシンが標準6か月に非劣性 ― Study 31
Dorman. 薬剤感受性肺結核は4か月リファペンチン・モキシフロキサシンが標準6か月に非劣性 ― Study 31（4-month Rifapentine-Moxifloxacin Regimen for TB (Study 31/A5349)）. N Engl J Med 2021;384(18):1705-1718.（DOI: 10.1056/NEJMoa2033400 / PMID: 33951360 / NCT02410772）
薬剤感受性の肺結核で、4か月のリファペンチン・モキシフロキサシン併用レジメン vs 標準6か月（RIPE）を比較。不良アウトカムは15.5% vs 14.6%（微生物学的適格集団）で4か月モキシ併用が非劣性。モキシフロキサシンを含まない4か月は非劣性を満たさず。結核治療を6か月→4か月へ短縮できる初の規定レジメン（WHO/CDC承認）。
背景・CQ
結核治療は最短6か月が必要で、長期治療がアドヒアランス・脱落の壁。強力なリファペンチン（高用量）を軸にすれば、
4か月へ短縮しても標準6か月に非劣性か？
研究デザイン（PICO）
薬剤感受性の肺結核（青年・成人、HIV共感染・空洞例含む。微生物学的適格 n=2,343）。
①リファペンチン1200mg＋INH＋ピラジナミド＋モキシフロキサシン（リファペンチン・モキシ群）、②リファペンチン＋INH＋ピラジナミド＋エタンブトール（リファペンチン群、モキシなし）。
標準6か月 RIPE（リファンピシン・INH・ピラジナミド・エタンブトール）。
12か月時点の結核無病生存（不良アウトカムの割合）。非劣性マージン6.6%ポイント。
方法：国際多施設・無作為化・オープンラベル・第3相・非劣性（TBTC Study 31／ACTG A5349）。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。