片頭痛予防でアトゲパントとトピラマートを直接比較（TEMPLE）
Reuter U. 片頭痛予防でアトゲパントとトピラマートを直接比較（TEMPLE）（Atogepant versus Topiramate in Adults with Migraine (TEMPLE)）. Lancet Neurol 2026.（DOI: 10.1016/S1474-4422(26)00214-0 / PMID: 42492556 / NCT05748483）
経口CGRP受容体拮抗薬は片頭痛予防薬として承認されているが、従来の非特異的経口予防薬と直接比べた試験がなかった。TEMPLE は12か国で540例（安全性解析対象）を、アトゲパント60mg 1日1回と、トピラマート（忍容できる最大量として50・75・100mg/日）に1:1で割り付けた二重ダミー実薬対照試験。主要評価項目は「治療関連有害事象による中止」という忍容性そのもので、24週間でアトゲパント群 33/273例（12%）vs トピラマート群 79/267例（30%）、相対リスク 0.4（95%CI 0.3–0.6、p<0.0001）。有効性でも4〜6か月の月間片頭痛日数50%以上減少が64% vs 39%（RR 1.6、95%CI 1.4–2.0、p<0.0001）、月間片頭痛日数の変化は最小二乗平均 −6.3 vs −4.5日（差 −1.8日、95%CI −2.5〜−1.0、p<0.0001）だった。「効くかどうか」以前に「飲み続けられるか」を主要評価項目に据えた設計が、この試験の読みどころ。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。