成人の骨形成不全症にテリパラチド2年＋ゾレドロン酸を行っても骨折は減らない
Hald JD. 成人の骨形成不全症にテリパラチド2年＋ゾレドロン酸を行っても骨折は減らない（Teriparatide Plus Zoledronic Acid for Osteogenesis Imperfecta）. JAMA 2026.（DOI: 10.1001/jama.2026.6889 / PMID: 42133304 / ISRCTN15313991）
骨形成不全症は生涯にわたって多発骨折を起こし、大きな疾病負担をもたらす。成人の骨形成不全症患者350例を、テリパラチド20 μg／日の皮下注を2年間行ったのちゾレドロン酸5 mgを1回点滴する群（176例）と、標準治療群（174例、ビスホスホネート等は使用可だがテリパラチドを含む骨形成促進薬は禁止）に無作為に割り付けた27施設の非盲検RCT。1例が同意撤回し349例が評価可能。主要評価項目は画像で確認され割り付けを盲検化した判定者が判定した新規骨折を起こした参加者数で、テリパラチド＋ゾレドロン酸群 65/176例（36.9%）vs 標準治療群 63/173例（36.4%）、絶対リスク減少 −1.57%（95%CI −9.90〜5.89）、ハザード比 0.97（95%CI 0.68–1.38）。腰椎と大腿骨近位部の骨密度は標準治療より有意に増えたのに、骨折は減らなかった。
背景・CQ
骨形成不全症は生涯にわたって多発骨折を起こし、大きな疾病負担をもたらす疾患である。
成人の骨形成不全症に、副甲状腺ホルモン類似薬テリパラチドを投与しその後ゾレドロン酸を投与すると、骨折のリスクは下がるか？
研究デザイン（PICO）
27の紹介施設に通院する、臨床的に骨形成不全症と診断された成人350例（無作為化。うち1例が同意撤回し349例が評価可能）。平均年齢43.7歳、女性188例（53.9%）。大半はI型コラーゲン遺伝子の病的バリアントによるI型骨形成不全症
テリパラチド20 μgを1日1回皮下注で2年間投与し、その後ゾレドロン酸5 mgを1回点滴（176例）
標準治療（174例）。ビスホスホネートその他の骨標的薬は使用可だが、テリパラチドを含む骨形成促進薬は禁止
主要＝画像で確認され、割り付けを盲検化した判定者が判定した新規骨折を起こした参加者数。副次＝総骨折数、骨密度の変化、骨代謝マーカー、健康関連QOL
方法：RCT・多施設・非盲検・並行群間。2017年5月17日から2025年3月21日まで、27の紹介施設で実施した。骨密度は二重エネルギーX線吸収測定法で測定し、骨代謝は血清P1NP（1型プロコラーゲンN末端プロペプチド）と1型コラーゲンC末端テロペプチドで評価した。骨折は骨格の画像検査で確認した。健康関連QOLは複数の指標で評価した。試験登録は ISRCTN15313991。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。