特発性肺線維症への吸入トレプロスチニル ― 52週のFVC低下と臨床的増悪を抑える（TETON-1／TETON-2）
Nathan SD. 特発性肺線維症への吸入トレプロスチニル ― 52週のFVC低下と臨床的増悪を抑える（TETON-1／TETON-2）（Phase 3 Trials of Inhaled Treprostinil for Idiopathic Pulmonary Fibrosis (TETON-1)）. N Engl J Med 2026.（DOI: 10.1056/NEJMoa2501488 / PMID: 42149993 / NCT04708782）
特発性肺線維症（IPF）の患者598例を、吸入トレプロスチニル（1回12吸入を1日4回）とプラセボに割り付けた二重盲検試験。77.6%が既存の抗線維化薬を併用したうえでの上乗せである。主要評価項目である52週時点のFVC変化量の中央値は、トレプロスチニル群 −43.3mL（95%CI −92.1〜−9.1）に対しプラセボ群 −196.2mL（−227.1〜−155.6）で、差は130.1mL（95%CI 82.2〜178.1、p<0.001）。副次の臨床的増悪（全死亡・呼吸器関連入院・%FVCの10%以上の相対低下のいずれか）は95例（31.8%）vs 133例（44.5%）、HR 0.67（95%CI 0.52〜0.88、p=0.003）だった。一方で急性増悪までの時間に差はなく、以降の副次項目は解釈を進めていない。咳嗽は54.8% vs 33.1%、投与中止は40.5% vs 32.8%と、受け続けられるかが実臨床の課題になる。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。