会員限定COPD約2.3年・イベント駆動・無作為化・**二重盲検・ダブルダミー**・並行群間・国際N Engl J Med 2013読了 約4分
チオトロピウムRespimatはHandiHalerと死亡・心血管安全性で同等—Soft Mistの死亡増加懸念を否定 ― TIOSPIR
Wise. チオトロピウムRespimatはHandiHalerと死亡・心血管安全性で同等—Soft Mistの死亡増加懸念を否定 ― TIOSPIR（Tiotropium Respimat vs HandiHaler and Risk of Death in COPD (TIOSPIR)）. N Engl J Med 2013;369(16):1491-1501.（DOI: 10.1056/NEJMoa1303342 / PMID: 23992515 / NCT01126437）
COPD患者17,135人（50か国、安定した心疾患・不整脈の患者も包含）を、チオトロピウムRespimat（Soft Mist）2.5µg・5µg vs HandiHaler 18µg（1日1回）に無作為化し約2.3年追跡（イベント駆動・二重盲検・ダブルダミー）。全死亡でRespimatはHandiHalerに非劣性（5µg HR 0.96、2.5µg HR 1.00）、MACE・不整脈も同等（MACE約3.9%）、増悪効果も同等（Respimat 5µgの優越はなし）。「チオトロピウムRespimatはHandiHalerと死亡・心血管安全性で同等」を示し、過去のメタ解析で疑われたSoft Mist製剤の死亡増加懸念を否定した。LAMAを基盤とする現代COPD治療の安全性を支える大規模試験。
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