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会員限定蜂窩織炎・皮膚軟部組織感染ランダム化比較試験・多施設・プラセボ対照・優越性N Engl J Med 2016読了 約6分

単純性皮膚膿瘍の切開排膿後におけるST合剤対プラセボ

Talan DA. 単純性皮膚膿瘍の切開排膿後におけるST合剤対プラセボ（Trimethoprim-Sulfamethoxazole versus Placebo for Uncomplicated Skin Abscess）. N Engl J Med 2016.（DOI: 10.1056/NEJMoa1507476 / PMID: 26962903 / NCT00729937）

米国5施設の救急外来で、切開排膿を受けた12歳超の単純性皮膚膿瘍の外来患者を、ST合剤（トリメトプリム320mg／スルファメトキサゾール1600mg、1日2回、7日間）とプラセボに割り付けた。主要評価項目は治療終了7〜14日後に判定した膿瘍の臨床的治癒。modified intention-to-treat 集団で、治癒はST合剤群630例中507例（80.5%）対プラセボ群617例中454例（73.6%）、差6.9ポイント（95%CI 2.1–11.7）、P=0.005だった。per-protocol 集団では92.9%対85.7%、差7.2ポイント（95%CI 3.2–11.2）、P<0.001。参加者の45.3%は創部培養がMRSA陽性だった。「排膿したから抗菌薬は要らない」という単純化が成り立たない場面を数字で示した一本である。

Background

背景・CQ

米国では、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）の出現に伴い、皮膚膿瘍による救急外来受診が増加している。排膿を行った患者に対して抗菌薬を併用する意義は明らかでなかった。

クリニカルクエスチョン

切開排膿を行った単純性皮膚膿瘍に、ST合剤を上乗せすると治癒率は上がるか？

Design (PICO)

研究デザイン（PICO）

P
Population ・ 患者

12歳を超える外来患者で、排膿処置を受けている単純性皮膚膿瘍。modified intention-to-treat 集団は1247例（ST合剤群630例、プラセボ群617例）

I
Intervention ・ 介入

ST合剤（トリメトプリム320mg／スルファメトキサゾール1600mg）を1日2回、7日間内服

vs
C
Comparison ・ 対照

プラセボを1日2回、7日間内服

O
Outcome ・ 評価項目

主要＝治療期間終了後7〜14日に判定した膿瘍の臨床的治癒。副次＝その後の外科的排膿、新部位の皮膚感染、同居家族の感染、侵襲性感染、有害事象

方法：ランダム化比較試験・多施設・プラセボ対照・優越性。米国5か所の救急外来で実施。主要評価項目は治療期間終了後7〜14日の時点で評価した膿瘍の臨床的治癒。解析は modified intention-to-treat 集団と per-protocol 集団の両方で行われた。試験登録は ClinicalTrials.gov NCT00729937。資金は National Institute of Allergy and Infectious Diseases。

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。