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会員限定消化器内科(炎症性腸疾患・潰瘍性大腸炎)RCT・誘導2試験+維持試験・多施設・二重盲検・プラセボ対照Lancet 2022読了 約6分

U-ACHIEVE / U-ACCOMPLISH試験:選択的JAK1阻害薬ウパダシチニブが、潰瘍性大腸炎で高い寛解率
― 中等度〜重度UCへの経口JAK1阻害(誘導2試験+維持試験)

Danese S, Vermeire S, Zhou W, et al. Upadacitinib as Induction and Maintenance Therapy for Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis: Results from Three Phase 3, Multicentre, Double-Blind, Randomised Trials (U-ACHIEVE and U-ACCOMPLISH). Lancet. 2022;399(10341):2113–2128.(DOI: 10.1016/S0140-6736(22)00581-5 / NCT02819635・NCT03653026)

選択的JAK1阻害薬ウパダシチニブ(経口)を中等度〜重度UCで検証(誘導2試験+維持)。8週寛解は26.1% vs プラセボ4.8%(U-ACHIEVE)、33.5% vs 4.1%(U-ACCOMPLISH)。52週寛解は42.3%(15mg)/51.7%(30mg)vs 12%。経口薬の中でも高い寛解率。ただしJAK阻害薬のBOXED WARNING(感染・血栓・心血管・悪性腫瘍)に注意。

Background

背景・CQ:なぜこの試験が必要だったのか

トファシチニブ(OCTAVE)でJAK阻害の有効性は示されたが、より選択的なJAK1阻害でさらに高い効果が期待された。

クリニカルクエスチョン

選択的JAK1阻害薬ウパダシチニブは、UCの寛解導入・維持に有効か?

Design (PICO)

研究デザインの読み方(PICO)

P
Population ・ 患者

中等度〜重度UC(従来治療または生物学的製剤に不応・不耐)

I
Intervention ・ 介入

ウパダシチニブ(誘導45mg×1回/日 ×8週/維持15mg or 30mg×1回/日 ×52週)

vs
C
Comparison ・ 対照

プラセボ

O
Outcome ・ 評価項目

8週寛解(誘導・adapted Mayo)、52週寛解(維持)

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。