会員限定消化器内科(炎症性腸疾患・潰瘍性大腸炎)RCT・誘導2試験+維持試験・多施設・二重盲検・プラセボ対照Lancet 2022読了 約6分
U-ACHIEVE / U-ACCOMPLISH試験:選択的JAK1阻害薬ウパダシチニブが、潰瘍性大腸炎で高い寛解率
― 中等度〜重度UCへの経口JAK1阻害(誘導2試験+維持試験)
Danese S, Vermeire S, Zhou W, et al. Upadacitinib as Induction and Maintenance Therapy for Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis: Results from Three Phase 3, Multicentre, Double-Blind, Randomised Trials (U-ACHIEVE and U-ACCOMPLISH). Lancet. 2022;399(10341):2113–2128.(DOI: 10.1016/S0140-6736(22)00581-5 / NCT02819635・NCT03653026)
選択的JAK1阻害薬ウパダシチニブ(経口)を中等度〜重度UCで検証(誘導2試験+維持)。8週寛解は26.1% vs プラセボ4.8%(U-ACHIEVE)、33.5% vs 4.1%(U-ACCOMPLISH)。52週寛解は42.3%(15mg)/51.7%(30mg)vs 12%。経口薬の中でも高い寛解率。ただしJAK阻害薬のBOXED WARNING(感染・血栓・心血管・悪性腫瘍)に注意。
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