2型糖尿病に対する1日1回経口ゼナガムチド(GLP-1/アミリン受容体作動薬)第2相用量設定試験
Mora P. 2型糖尿病に対する1日1回経口ゼナガムチド(GLP-1/アミリン受容体作動薬)第2相用量設定試験(Efficacy and safety of once-daily oral zenagamtide, a novel unimolecular GLP-1 and amylin receptor agonist, in adults with type 2 diabetes). Lancet 2026.(DOI: 10.1016/S0140-6736(26)01247-X / PMID: 42532079 / NCT06542874)
ゼナガムチド(旧名アミクレチン)は、GLP-1・アミリン・カルシトニンの3受容体に作用する単一分子ペプチドである。本試験は、メトホルミン(±SGLT2阻害薬)で治療中の 2型糖尿病成人 186例を、経口ゼナガムチド 6 mg・25 mg・50 mg とプラセボに 5:1 で割り付けた 36週の二重盲検・プラセボ対照・用量設定第2相試験である。主要評価項目は 36週時点の HbA1c のベースラインからの変化。ベースライン HbA1c 平均 7.9〜8.1% から、推定平均変化は 6 mg −0.9%(プラセボとの推定治療差 −0.5%、95%CI −1.04 〜 −0.04、p=0.033)、25 mg −1.3%(−0.99%、−1.49 〜 −0.49、p=0.0001)、50 mg −1.4%(−1.09%、−1.59 〜 −0.59、p<0.0001)。最も多い有害事象は消化器症状で、6 mg 26%(54例中14例)、25 mg 41%(51例中21例)、50 mg 47%(51例中24例)、プラセボ 23%(30例中7例)だった。試験中の死亡はなかった。
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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。