会員限定循環器RCT・多施設・二重盲検ダブルダミー・非劣性N Engl J Med 2013読了約7分

ENGAGE AF-TIMI 48試験：エドキサバンは、どの用量でワルファリンに代われるか

Giugliano RP, et al. Edoxaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2013;369(22):2093-104.（DOI: 10.1056/NEJMoa1310907 / PMID: 24251359 / NCT00781391）

中等度〜高リスクの心房細動21,105例で、エドキサバンの2つの用量がいずれもワルファリンに非劣性。高用量は脳卒中・全身塞栓を年1.18%（ワルファリン1.50%）に抑え、大出血は2.75% vs 3.43%、心血管死も3.17%から2.74%へ有意に減少。低用量は出血がさらに少ない一方、有効性はITTで不利な傾向を示した。用量の選択がそのまま利益と害の配分を変える。

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Column

心房細動の30年 ― 31試験で読む、問いが三度置き換わるまで

「洞調律に戻すべきか」。心房細動の中心にあったこの問いは、2002年に否定された。すると問いは「何で止めるか」から「何で固めるか」へ移り、DOACの4試験がワルファリンを置き換える。次に問いは「足すか」から「どこまで引け…

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。