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会員限定循環器RCT・多施設・非盲検・第3b相・非劣性Lancet 2019読了 約6分

ENTRUST-AF PCI試験:エドキサバン+P2Y12阻害薬の二剤は、出血で非劣性か

Vranckx P, et al. Edoxaban-based versus vitamin K antagonist-based antithrombotic regimen after successful coronary stenting in patients with atrial fibrillation (ENTRUST-AF PCI): a randomised, open-label, phase 3b trial. Lancet. 2019;394(10206):1335-1343.(DOI: 10.1016/S0140-6736(19)31872-0 / PMID: 31492505 / NCT02866175)

PCI成功後の心房細動1506例で、エドキサバン60mg+P2Y12阻害薬の二剤が、ビタミンK拮抗薬+P2Y12阻害薬+アスピリンの三剤に対し出血で非劣性だった(17% vs 20%、HR 0.83、非劣性p=0.0010)。ただし優越性はp=0.1154で示されず。虚血イベントにも有意差はなかった。二剤併用シリーズの4本目。

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Column

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