FIDELIO-DKD試験：非ステロイド型MRAフィネレノンは糖尿病性腎症を守れるのか
― RAS阻害薬・SGLT2阻害薬に続く「第3の柱」（糖尿病性腎症へのMRA）
Bakris GL, Agarwal R, Anker SD, et al. Effect of Finerenone on Chronic Kidney Disease Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2020;383(23):2219–2229.（DOI: 10.1056/NEJMoa2025845 / PMID: 33264825 / NCT02540993）
非ステロイド型・選択的ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬（MRA）フィネレノンが、糖尿病性腎症の腎進行と心血管イベントを減らしたことを示した試験。主要腎複合をHR 0.82で、副次の心血管複合もHR 0.86で減らし、RAS阻害薬・SGLT2阻害薬に続く「第3の柱」を示した一本です。
背景：なぜこの試験が必要だったのか
アルドステロンによるミネラルコルチコイド受容体（MR）の過剰活性化は、腎・心の線維化と炎症を促します。これは糸球体内圧などの血行動態とは別の経路です。
- 従来のステロイド型MRA（スピロノラクトン等）は、高カリウム血症で使いにくかった。
- RAS阻害薬を最適化しても、糖尿病性腎症には進行の残余リスクが残る。
そこで、組織選択性が高い非ステロイド型MRAフィネレノンが、この残余リスクに上乗せで効くかが問われました。
糖尿病性腎症で、非ステロイド型MRAフィネレノンは腎進行と心血管イベントを減らすか？
研究デザインの読み方（PICO）
2型糖尿病＋CKD（UACR 30〜5000、eGFR 25〜<75）、RAS阻害薬を最適化下
進行リスクの高い集団に「上乗せ」する設計
フィネレノン ＋標準治療
既存治療への上乗せ効果を見る
プラセボ ＋標準治療
二重盲検
腎複合（腎不全・ベースラインから持続≥40%eGFR低下・腎死）
"40%以上の持続的eGFR低下"を含む腎複合
患者背景（要点）：5734例、観察期間中央値2.6年。RAS阻害薬を最大忍容量で使用する、進行リスクの高い集団。
「RAS阻害薬を最適化してもなお進行が懸念される集団」。実臨床で残余リスクに悩む糖尿病性腎症像に近い設定です。
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総論を読む本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。