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会員限定腎臓内科(糖尿病性腎症・MRA)RCT・多施設・二重盲検・プラセボ対照N Engl J Med 2021読了 約7分

FIGARO-DKD試験:フィネレノンは「より早期のCKD」でも心血管イベントを減らすのか
― FIDELIOと対をなす、CKDスペクトラム早期側への拡大(非ステロイド型MRA)

Pitt B, Filippatos G, Agarwal R, et al. Cardiovascular Events with Finerenone in Kidney Disease and Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2021;385(24):2252–2263.(DOI: 10.1056/NEJMoa2110956 / PMID: 34449181 / NCT02545049)

より早期・軽症のCKDを含む糖尿病集団で、フィネレノンが心血管イベント(とくに心不全入院)を減らした一本。主要複合(心血管死・MI・脳卒中・心不全入院)をHR 0.87で減らし、効果は主に心不全入院の低下で説明された。腎主要評価のFIDELIOと対をなし、CKDスペクトラム全体でのフィネレノンの有用性を示した。

Background

背景:なぜこの試験が必要だったのか

FIDELIO-DKDは進行CKD・高アルブミン尿で腎アウトカムを主目的にした試験でした。より早期のCKDでの心血管効果は未確認だったのです。

クリニカルクエスチョン

より早期・軽症寄りのCKDを含む糖尿病集団で、フィネレノンは心血管イベントを減らすか?

Design (PICO)

研究デザインの読み方(PICO)

P
Population ・ 患者

2型糖尿病。ステージ2〜4 CKD+中等度アルブミン尿(UACR 30〜<300)、または ステージ1〜2 CKD+高度アルブミン尿(UACR 300〜5000)。RAS阻害薬を最大忍容量

I
Intervention ・ 介入

フィネレノン +標準治療

vs
C
Comparison ・ 対照

プラセボ +標準治療

O
Outcome ・ 評価項目

心血管複合(心血管死・非致死的MI・非致死的脳卒中・心不全入院=4点MACE)

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Column

「足す」ことの作法 ― 16試験で読む、心・腎・代謝が1つの土俵になるまで

効いている薬があるなら、もっと効かせればいい。この発想は2013年、VA NEPHRON-Dによって明確に否定された。以後、上乗せの発想は「同じ経路を強く」から「別の経路をもう1本」へ切り替わる。RENAALから、SGL…

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。