左主幹部でPCIはCABGに非劣性を示せず、5年MACCEはCABG優位 ― NOBLE（EXCELと逆の結論）
Mäkikallio. 左主幹部でPCIはCABGに非劣性を示せず、5年MACCEはCABG優位 ― NOBLE（EXCELと逆の結論）（PCI vs CABG for Left Main Disease (NOBLE)）. Lancet 2016;388(10061):2743-2752.（DOI: 10.1016/S0140-6736(16)32052-9 / PMID: 27810312 / NCT01496651）
保護されていない左主幹部病変1,201人で、PCI（biolimus溶出ステント主体）vs CABGを比較。5年のMACCE（全死亡・非手技MI・再血行再建・脳卒中）はPCI 28% vs CABG 19%、HR 1.58で非劣性を満たせず、CABGが優位。全死亡は同等だが、非手技MIと再血行再建はPCIで多い。同時期のEXCEL（PCI非劣性）と逆の結論で、左主幹部の治療選択を難しくした試験。
背景・CQ
左主幹部病変はCABGが標準だが、薬剤溶出ステントの進歩でPCIが対抗馬に。（EXCELと同時期に、別のステント・別のエンドポイントで検証）
左主幹部病変で、PCIはCABGに非劣性か？
研究デザイン（PICO）
保護されていない左主幹部病変で血行再建を要する患者（n=1,201、北欧9か国36施設）。安定/不安定狭心症・NSTEMIを含む。
PCI（主にbiolimus溶出ステント BioMatrix Flex、初期10%はCypher）（598例）。
CABG（603例）。
MACCE＝全死亡・非手技（自然）MI・再血行再建・脳卒中の複合。非劣性マージン：HRの95%CI上限<1.35。
方法：無作為化・非盲検・多施設・非劣性。主要評価は当初2年→イベント率が低く中央値3年へ変更、5年まで更新。
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総論を読む本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。