PARADIGM-HF：ARNIは“標準”だったACE阻害薬を超えるのか（HFrEF）
McMurray JJV, et al. Angiotensin–Neprilysin Inhibition versus Enalapril in Heart Failure. N Engl J Med. 2014;371:993–1004.（DOI: 10.1056/NEJMoa1409077 / NCT01035255）
長らくHFrEF治療の土台だったACE阻害薬を、ARNI（サクビトリル/バルサルタン）が実薬対照で上回ったランドマーク試験。心血管死・HF入院を約20%、総死亡も有意に減らし、HFrEFのRAAS治療をACE阻害薬からARNIへ置き換えた転換点。
背景・CQ
HFrEFはACE阻害薬/ARB＋β遮断薬＋MRAで予後が改善してきたが、それでもイベント・死亡は残っていた。ネプリライシン阻害はナトリウム利尿ペプチドを保持し、利尿・血管拡張・抗リモデリングをもたらす。これをARB（バルサルタン）と組み合わせたのがARNI。
HFrEF患者で、ARNIはエナラプリルより心血管死・HF入院を減らすか？
PICO
- P：NYHA II–IV・LVEF≤40%（後に≤35%）・BNP/NT-proBNP上昇のHFrEF。N=8,442。
- I：サクビトリル/バルサルタン 200mg 1日2回（＋通常治療）。
- C：エナラプリル 10mg 1日2回（実薬対照・二重盲検）。
- O（主要）：心血管死 または HF入院 の複合。
- デザイン：両薬の忍容性を確認するランイン期の後に無作為化。追跡中央値27か月で早期中止（ベネフィット）。平均64歳・女性21%・利尿薬80%・MRA 56%併用。
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