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会員限定循環器RCT・シャム対照・単盲検(ベイズ流解析)Circulation 2026読了 約6分

PFA-SHAM試験:アブレーションの効果は、プラセボではなかった

Osmancik P, et al. Pulsed Field Ablation Versus Sham to Treat Atrial Fibrillation: The PFA-SHAM Randomized Clinical Trial. Circulation. 2026;153(25):1984-1998.(DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.126.079484 / PMID: 42186803 / NCT05717725)

強く症状のある心房細動60例を、パルスフィールドアブレーションと「アブレーションを行わないふりの手技(シャム)」に1対1で割付。全例に植込み型心電図モニタを装着した。6か月の心房性頻脈性不整脈の再発は6.7% vs 83.3%、事後ハザード比19.6。QOLの改善も43.9点 vs 11.3点で、優越の事後確率はいずれも0.99超。アブレーション試験で長年残っていた「プラセボ効果ではないか」という疑いに、正面から答えた試験。

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Column

心房細動の30年 ― 31試験で読む、問いが三度置き換わるまで

「洞調律に戻すべきか」。心房細動の中心にあったこの問いは、2002年に否定された。すると問いは「何で止めるか」から「何で固めるか」へ移り、DOACの4試験がワルファリンを置き換える。次に問いは「足すか」から「どこまで引け…

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この論文を含む37本を束ねた解説(プレミアム)/本記事の位置づけ:手技の選択・シャム対照でプラセボ効果を否定

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本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。