EMPA-REG OUTCOME試験：糖尿病薬が心血管死を減らした、最初の試験
― SGLT2阻害薬エンパグリフロジンの心血管アウトカム（心血管死・心不全入院・総死亡）
Zinman B, Wanner C, Lachin JM, et al. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2015;373(22):2117–2128.（DOI: 10.1056/NEJMoa1504720 / PMID: 26378978）
血糖を下げる薬が「心血管イベントを増やさない（安全）」ことは求められても、「減らす」ことは示されていなかった ―― そこに、SGLT2阻害薬エンパグリフロジンが心血管死・心不全入院・総死亡を減らしたことを示した記念碑的試験。3点MACEを有意に低減し、SGLT2阻害薬の心・腎保護時代を開いた転換点の一本です。
背景：なぜこの試験が必要だったのか
血糖を下げる薬が「心血管イベントを増やさない（安全）」ことは求められても、「減らす」ことは示されていなかった。糖尿病治療は長らく「血糖管理＝合併症予防」を前提としてきましたが、薬剤そのものが心血管予後を改善できるかは未解決の問いでした。
心血管リスクの高い2型糖尿病で、エンパグリフロジンは心血管アウトカムを改善するか？
研究デザインの読み方（PICO）
2型糖尿病＋確立した心血管疾患、eGFR≥30
確立CVDを持つ"二次予防"集団
エンパグリフロジン（10mg または 25mg）＋標準治療
既存治療への「上乗せ」効果を見る設計
プラセボ＋標準治療
二重盲検
3点MACE（心血管死・非致死的MI・非致死的脳卒中）
動脈硬化イベントを中心に据えた複合
患者背景（要点）：7020例を治療、観察期間中央値 3.1年。
「確立CVDを持つ高リスクの2型糖尿病集団」。実臨床で出会う"心血管病のある糖尿病患者"像に近い集団です。
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総論を読む本ページは医学情報の学習・抄読会支援を目的とした要約であり、個別の診療判断を代替するものではありません。掲載の数値は原著に基づきますが、投与の可否・用量などの最終判断は、必ず原著論文および最新の診療ガイドラインをご確認ください。図表は出版社からの転載ではなく、要点を独自に記述・再構成しています。